—美国心脏学院2005年科学大会热点报道
胡大一 施仲伟
(作者单位 :100044北京大学人民医院心内科、上海第 二医科大学附属瑞金 医院心脏科北京大学人民医院心内科;上海第二医科大学附属瑞金医院心脏科)
美国心脏学院第54届科学大会(ACC 2005)于2005年3月6至9日在美国佛罗里达州奥兰多市举行。大会以“驾起科学与实践之间的桥梁(bridging science and Practice)”为主题,强调要跨越科学证据和临床实践之间的鸿沟,将科学知识应用到患者床旁,提高医疗服务质量,节省费用和增强疗效。
大会公布了多项临床试验的结果,涉及血管造影与介入心脏病学,血管病、高血压及预防心脏病学,儿科心脏病与成人先心病,心肌缺血与心肌梗死,无创性医学影像学,瓣膜性心脏病,心功能与心力衰竭,以及心律失常等8大领域。其中,治疗达到新目标研究(treating to new target,TNT)、英国.斯堪的纳维亚心脏结果试验 (Anglo-Scandinavian cardiacoutcomes tria1)的降压部分(ASCOT—BPLA)、我国的氯吡格雷美托洛尔心肌梗死试验[COMMIT(cloPidogrel and metoPrololin myocardial infarction tria1)/CCS-2(China cardiac study-2) ] 以及妇女健康研究(WHS)等几项特大规模的试验最受人们关注 。
一、他汀强化降胆固醇的新证据和新目标
TNT试验让 10001例开放接受8周阿托伐他汀10 mg/d后,低密度脂蛋白一胆固醇 (LDL—C)水平 <3.4 mmol/L(130 mg/dl)的稳定冠心病患者随机分别接受阿托伐他汀10 mg/d或 80 mg/d治疗。随访中位数时间4.9年。试验的主要终点为距首次发生严重心血管事件(冠心病死亡、非致命非血管重建操作相关的心肌梗死、复苏的心跳骤停和致命或非致命性脑卒中)的时间。
TNT的主要结果:在试验期间,LDL—C平均水平在阿托伐他汀 80 mg/d组降至77 mg/d(2.0 mmol/L),在阿托伐他汀 10 mg/d组降至 101 mg/d(2.6 mmol/L)。阿托伐他汀80 mg/d组与 10 mg/d组的严重心血管事件分别为 434例(8.7%)和548例(10.9%),即80 mg/d组的严重心血管事件相对危险减少22%(P<0.001)。80 mg剂量组的次要预后终点(总心血管事件、总冠心病事件、严重冠心病事件、脑血管事件和因充血性心力衰竭住院)也显著少 l()mg剂量组。两组间的周围血管疾病事件差异无统计学意义。两组间的总死亡率、心血管或非心血管死亡率,差异无统计学意义。两组持续性肝酶增高的发生率低(10 mg与80 mg组分别为0.2%和 1.2%)。治疗相关的疾病发生率分别为4.7%和 4.8%。
TNT的结果发表在新英格兰医学杂志。主要研究者LaRosa指出,TNT研究表明,在稳定的冠心病患者中,与将LDL—C水平满意控制到指南要求的目标水平 100 mg/dl比较,使用阿托伐他汀 80 mg/d将 LDL-C进一步下降至77 mg/dl可使患者进一步获益,为强化降脂达到比成人治疗专家组第三次报告(ATPⅢ)推荐的目标 LDL-C水平以下积累了进一步的证据。
TNT不同于强化降脂降低心肌缺血试验(MIRACL)和普伐他汀或阿托伐他汀评价及抗感染治疗试验(PROVE-IT),后两个试验的研究对象为急性冠状动脉综合征(ACS)患者,而 TNT人选的是稳定的冠心病患者。
PROVE—IT对比两个不同他汀,阿托伐他汀 80 mg/d强化降脂与普伐他汀 40 mg/d常规降脂。TNT对比同一他汀——阿托伐他汀的大剂量与一般剂量降脂的效果与安全性。
二、降压治疗联合用药“新组合”胜出“传统组合”
ASCOT-BPLA将 19342例高危的高血压患者随机分为2组,1组接受长效钙拮抗剂氨氯地平5~10 mg/d,必要时联合血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂培哚普利4~8 mg/d;另1组接受传统降压药 β-受体阻滞剂阿替洛尔 50~100 mg/d必要时联合噻嗪类利尿剂组。为控制血压达标,两组均可加用控释多沙唑嗪,平均随访时间5.5年。主要终点为非致命性心肌梗死和冠心病死亡。 |