任何在临床上应用的药物都必须考虑其安全性问题。他汀类药物上市以来，全球已有上亿患者服用，有数万人已连续服药5年以上，副作用较轻，耐受性较好。

目前已经明确，在某些情况下，他汀类可引起肌病（肌肉疼痛或关节痛）。美国食品与药物管理局（FDA）报告，致死心性横纹肌溶解极少见（小于1例死亡/1百万张处方），60%应用西立伐他汀死亡的病例应用剂量较大（0.8毫克/天）。有数据提示，目前美国市场上的五种他汀类药物（阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀）致死性并发症的发生率没有临床差异。对于老年患者，尤其是体型瘦小、虚弱的老年女性，采用他汀类治疗应慎重；有多系统疾病的老年患者显然是处于高危状态。合并慢性肾功能不全的糖尿病患者，发生肌病的危险较高，应严密监测。

不良反应监测和治疗方案的调整策略：

开始他汀类药物治疗时应告知患者，当出现肌肉不适或肌无力或棕褐色尿时，应立即告诉医师并尽快检测肌酸肌酶（CK）

⑴如果患者主诉有肌肉症状，应检测CK值，并与治疗前CK值相比较。

⑵如果有肌肉酸痛、压痛或疼痛，伴或不伴CK升高、并除外运动和强体力劳动等常见原因，建议限制这些病人活动。

⑶如果有肌肉酸痛、压痛或疼痛，而CK高于正常上限10倍，应停止他汀类药物治疗（如果患者正接受联合治疗，应停用他汀类和烟酸或贝特类药物）。

⑷如果有肌肉酸痛、压痛或疼痛而CK不升高或中度升高（正常上限3~10倍），应每周随访患者并监测CK，直到没有不适症状或症状恶化至前述应停药的程度；如果患者发生肌肉不适症状和（或）肌无力且多次检测CK进行性升高，应减量或暂时停药。

⑸无症状患者，在开始治疗前、治疗过程中或停药后，将有中度CK升高（正常限3~10倍），这些患者通常可耐受他汀类药物治疗而不会发生严重后果，但应特别注意症状并严密监测CK值。

预防策略包括：注意那些可能增加肌病发生危险的因素，可以很好地预防他汀类药物相关性肌病的发生。这些危险因素包括：

①高龄（尤其＞80岁者，女性多于男性）；

②低体重、衰弱；

③多系统疾病（如慢性肾功能人全，尤其是糖尿病所致者）；

④多种药物治疗；

⑤围手术期；

　　 ⑥联合应用的特殊药物和食物：贝特类药物（尤其是吉非贝齐）等，或饮用大量葡萄汁、醇酒（能独立的诱发肌病）。

     摘自《全新冠心病防治指南》