拜斯亭停销事件曾经引起了医药界的极大关注，直到今天，很多血脂异常的患者还在因为它而拒绝使用他汀类药物。因此，不仅医务工作者要面对这个问题，思考如何客观、冷静地评价他汀类药物在临床上的价值，众多患者也迫切需要了解他汀类药物使用中的诸多问题。

    到目前为止，全世界大约有数万人服用过拜斯亭。在西方国家曾有52名患者在服用此药(1.6～3.2毫克/日)期间命丧黄泉。拜耳公司称，出现服药者死亡的事件，是因患者在使用拜斯亭的同时，还使用了降低甘油三酯的药物吉非贝齐。而拜斯亭在中国上市以来，已有数千例患者使用过该产品，但至今在我国尚未发现严重不良反应个案，尽管如此，拜耳公司仍然在中国境内停销了该产品。

    虽然“拜斯亭事件”影响了他汀药物的销售，不过，通过10年多的医学研究表明，他汀类药物确能通过降低血清胆固醇，有效地防止心脏病，降低心脏病患者的死亡危险，而且目前尚无其他类别的药物可以替代。但是，他汀类药物也存在一些不良反应。其中，最主要有以下两项：

    ● 肝功能异常：使用他汀类药物治疗，少数患者可出现血清转氨酶持续升高，但停药后，通常可缓慢回落至用药前水平。因此，肝病活动期或不明原因的转氨酶升高是使用他汀类药物的禁忌症。建议在用药前、开始用药后和加量后定期检查肝功能，一旦转氨酶升高，就必须停药，并经常测定肝功能直至恢复正常。另外，有酗酒、肝病史的患者都要慎用该药，用药时应密切监测，建议从小剂量开始用药，逐渐加量至达到治疗效果。

    ● 肌病：目前他汀类药物引发横纹肌溶解症是最为严重的副作用。他汀类单药治疗引起肌病的发生率大约是千分之一，并且与剂量相关。同时，他汀类药物如果与烟酸、贝特类调脂药（吉非贝齐）、大环内酯类抗生素（克拉霉素、红霉素）、环孢菌素A、左旋甲状腺素、米贝地尔等药物合用时也可能引起横纹肌溶解症。当肌溶解物质堵塞肾小球或肾小管时，可引起急性肾功能衰竭，其发生概率约为三万分之一以下，但对当事人来说却可能造成无法挽回的损害甚至死亡。如果肌病及时发现，并及时停药，是可以逆转的，急性肾衰也不会发生。因此，该类药物必须在医生指导下应用。当患者出现弥散的肌痛、肌软或肌无力、以及肌酸激酶（CK）显著升高，特别是伴有不适或发烧，就要考虑肌病的可能性，患者需要立即就医。一旦怀疑或确诊为肌病应立即停药，多数情况下均可恢复。

    他汀类药物其他相关的不良反应比较少见，发生药物不良反应的患者均应停用该药。如果要想避免不良反应，关键还是要在规定的适应症范围内、规定的使用剂量范围内使用，并避免与禁止合用的药物联用，同时也要求医生在临床用药时严格遵守说明中规定的事宜，切忌滥用。尤其是应避免与有影响的药物合用。

    鉴于很多患者对他汀类降胆固醇制剂安全性非常担忧，美国心脏病学会主席Zipes医师曾说：“正如所有的药物一样，他汀类药物虽然有副作用，但应用他汀类药控制胆固醇升高的好处，远远超过服用这类药物发生严重副作用的危险。所以，医师们鼓励那些服用他汀类药而无副作用的患者继续服用此类药，如有不良反应，患者应向他们的医师提出咨询，并且最好在了解该类药物的医师指导下服药。(北京阜外心血管病医院临床药理中心副主任医师、博士 汪芳)

     专家简介

    汪芳，副主任医师, 协和医科大学阜外心血管病医院临床药理在读博士研究生。一直从事心内科工作。1996年前往丹麦哥本哈根国立医院电生理及导管室做访问学者。参与多项药物临床试验，共发表文章13篇。